Препарат

Велаксин

Велаксин — венгерский венлафаксин от EGIS Pharmaceuticals, выпускается в двух формах: обычные таблетки IR (37,5 и 75 мг) и капсулы пролонгированного действия XR (75 и 150 мг). Имеет действующие регистрационные удостоверения в РФ (ЛП-№(002276) для таблеток, ЛП-№(002093) для капсул). Один из основных доступных вариантов венлафаксина в России — особенно актуален как замена снятому с регистрации Эфевелону.
Действующее вещество
Венлафаксин
Группа
СИОЗСН
Форма выпуска
Таблетки (немедленное высвобождение) и капсулы пролонгированного действия
Дозировки
37,5 мг и 75 мг (таблетки IR); 75 мг и 150 мг (капсулы XR)
Производитель
EGIS Pharmaceuticals PLC · Венгрия
Отпуск
По рецепту
Информация на сайте — справочная. Не используйте её для самостоятельного назначения, отмены или изменения терапии. Только лечащий врач может подобрать препарат.

Состав

Таблетки IR (немедленное высвобождение)

Действующее вещество: венлафаксина гидрохлорид 42,43 мг или 84,85 мг (соответствует 37,5 мг или 75 мг венлафаксина).

Внешний вид: белые или почти белые круглые плоские таблетки с фаской, гравировка «Е 741» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: МКЦ, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, повидон К30, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

РУ: ЛП-№(002276)-(РГ-RU) от 02.05.23, бессрочно. Предыдущий ЛС-000318.

Упаковка: 14, 28 или 56 шт.

Капсулы XR (пролонгированное действие)

Действующее вещество: венлафаксина гидрохлорид 84,85 мг или 169,7 мг (соответствует 75 мг или 150 мг венлафаксина) в виде пилет постепенного высвобождения.

Внешний вид: жёсткие желатиновые капсулы; внутри — белые пилеты.

РУ: ЛП-№(002093)-(РГ-RU) от 03.04.23, бессрочно.

Упаковка: 7, 14 или 28 шт.

О препарате

Что отличает Велаксин среди венлафаксинов в РФ

  1. Две регистрации, две формы. Велаксин — единственный венлафаксин в РФ, доступный одновременно в форме обычных таблеток IR и пролонгированных капсул XR. Это даёт врачу возможность точного титрования (таблетки) с последующим переводом на удобный 1-разовый приём (капсулы XR).
  2. EGIS — профильный производитель психотропных дженериков. Та же компания, что выпускает Стимулотон (сертралин), Грандаксин, Эглонил. Линейка EGIS — стандарт-де-факто в российской психиатрии.
  3. Гравировка «E 741» на таблетках IR — маркер подлинности EGIS.

IR таблетки vs XR капсулы — что когда выбирают

Велаксин таблетки (IR)Велаксин капсулы (XR)
Дозировки37,5 и 75 мг75 и 150 мг
Кратность приёма2 раза в сутки1 раз в сутки
Точность титрованияВысокая (можно делить таблетку)Низкая (капсулы делить нельзя)
Стабильность концентрации в кровиКолебания между приёмамиРовная (медленное высвобождение)
ПереносимостьВыше пики тошноты в первые часыМягче профиль ПЭ
Когда применяютСтарт терапии, подбор дозы, финальный этап отменыПоддерживающая терапия, стабильная доза

Когда выбирают именно Велаксин

  • Альтернатива Эфевелону. После снятия Эфевелона с регистрации Велаксин — главный доступный вариант венлафаксина в РФ. Перевод 1:1 по дозе (после консультации с врачом).
  • Стабильная депрессия или тревожное расстройство с возможностью 1-разового суточного приёма — выбирают XR.
  • Подбор дозы или планирование постепенной отмены — выбирают IR (можно делить таблетку, точнее уменьшать).
  • Когда уже принимаются другие препараты EGIS (Грандаксин, Стимулотон) — единая логистика.

Как принимать

Полная фармакологическая информация — на странице венлафаксина. Кратко:

  • Стартовая доза (IR): 37,5 мг 2 раза в сутки = 75 мг/сут.
  • Стартовая доза (XR): 75 мг 1 раз в сутки.
  • Терапевтическая: 75–225 мг/сут.
  • Максимум: 375 мг/сут.
  • С едой. Снижает тошноту в первые недели.
  • Эффект: 2–4 недели первые сдвиги, 6–8 недель — полноценный антидепрессивный ответ.

Перевод с Эфевелона на Велаксин

Эфевелон официально снят с регистрации (РУ ЛС-001391 — отмена), Велаксин остаётся доступным. Базовый перевод: та же суточная доза венлафаксина, та же кратность. Например, Эфевелон 75 мг 2 раза в сутки → Велаксин-таблетки 75 мг 2 раза в сутки, или Велаксин-капсулы XR 150 мг 1 раз в сутки. Решение и схема — с лечащим врачом.

Гипертензивный риск — важно для пациентов с АД

Венлафаксин (и его метаболит ОДВ) — единственный из СИОЗСН с дозо-зависимым повышением артериального давления. Это связано с норадренергическим действием на высоких дозах:

  • До 150 мг/сут: риск минимален, как у СИОЗС.
  • 150–225 мг/сут: небольшое повышение средней диастолы (~3 мм рт. ст.) у части пациентов.
  • ≥ 225 мг/сут: клинически значимое повышение АД у 5–7% пациентов; необходим контроль каждые 2–4 недели.
  • 375 мг/сут (максимум): риск повышения АД достигает 13% по регистрационным данным.

Что делать:

  • Если уже есть артериальная гипертензия — обсудить с врачом до старта; иногда выбирают альтернативный СИОЗСН (дулоксетин) или СИОЗС.
  • На дозе ≥ 150 мг — измерять АД дома 2–3 раза в неделю.
  • При устойчивом повышении АД на терапии — снижение дозы или замена препарата; редко добавляют антигипертензивный.
  • После отмены венлафаксина АД обычно возвращается к исходному уровню в течение 1–2 недель.

Лактоза в составе — для пациентов с лактазной недостаточностью

Велаксин содержит лактозы моногидрат как вспомогательное вещество (как в таблетках, так и в капсулах). Это противопоказание при:

  • Врождённой лактазной недостаточности.
  • Галактоземии.
  • Синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Стандартная приобретённая лактозная непереносимость (гипо-лактазия взрослых) — обычно не препятствие, так как количество лактозы в одной таблетке/капсуле минимально (несколько десятков мг).

Беременность, дети, отмена

Все противопоказания идентичны другим венлафаксинам — подробно в substance Венлафаксин. Возраст до 18 лет — противопоказан. Беременность — только если ожидаемая польза превышает риск. По отмене — обязательное ступенчатое снижение (см. аспект «Венлафаксин и отмена»).

Источники

  • ГРЛС РФ — РУ ЛП-№(002276)-(РГ-RU) (таблетки), ЛП-№(002093)-(РГ-RU) (капсулы XR).
  • Видаль РФ — Велаксин®.
  • EGIS Pharmaceuticals — официальная страница egispro.ru/velaxin.

О действующем веществе

Венлафаксин — антидепрессант группы СИОЗСН (ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина) с дозозависимым профилем и самым жёстким синдромом отмены среди современных АД. Применяется при резистентной депрессии, тревожных расстройствах и off-label при нейропатической боли.

Венлафаксин — селективный ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). Это не «СИОЗС + что-то», это дозозависимый профиль:

  • До 150 мг/сут — преимущественно ингибирование SERT (как обычный СИОЗС).
  • 150–225 мг/сут — добавляется значимое ингибирование NET. Это даёт дополнительный эффект на энергию, концентрацию, нейропатическую боль.
  • >300 мг/сут — присоединяется слабое ингибирование DAT (дофаминовый транспортёр). Применяется в основном при резистентных депрессиях.

Активный метаболит — O-десметилвенлафаксин (десвенлафаксин, Pristiq) — обладает собственной активностью и сам стал самостоятельным препаратом.

Первые 14 дней — что почувствуете

КогдаЧастоПовод к врачу
День 1–3Тошнота (часто выраженная), головная боль, головокружение, бессонницаСильная рвота, ажитация, сыпь, гипертонический криз
День 3–7Тошнота слабеет, повышение АД (дозах >150 мг), тревогаСуицидальные мысли (особенно моложе 25), мания, резкий скачок АД
День 7–14Побочки выравниваются, могут появиться сексуальные ПЭЖар + тахикардия + ригидность мышц + спутанность

Красные флаги — когда к врачу немедленно

  • Резкий скачок АД, пульсирующая головная боль, носовые кровотечения — возможный гипертензивный криз.
  • Резкое усиление тревоги, ажитация, суицидальные мысли (особенно моложе 25).
  • Высокая температура + тремор + ригидность мышц + спутанность — серотониновый синдром.
  • Маниакальные симптомы.
  • Сыпь, отёк лица, затруднённое дыхание.
  • Кровотечения.